Voeding
Dossiers voor levensmiddelenadditieven en enzymen
We ondersteunen bedrijven bij het opstellen en indienen van dossiers voor de markttoelating van additieven en enzymen. Ook helpen we bij het aanleveren van aanvullende informatie na indiening en de communicatie met autoriteiten.
Het probleem dat we oplossen
Nieuwe levensmiddelenadditieven en voedingsenzymen die nog niet op de markt zijn, moeten worden onderzocht en beoordeeld op veiligheid voor de consument. De Europese Commissie vereist daarom dat er een dossier wordt ingediend, dat vervolgens door EFSA wordt beoordeeld.
Bedrijven die nieuwe levensmiddelenadditieven of voedingsenzymen willen introduceren, lopen vaak tegen complexe vragen aan rondom veiligheid en markttoelating. Welke gegevens zijn nodig om aan te tonen dat een stof veilig is? Welke laboratoriumanalyses zijn vereist en welke laboratoria zijn daarvoor geschikt? En hoe stel je een dossier op dat voldoet aan de eisen van Europese autoriteiten?
Onze aanpak
We ondersteunen bedrijven bij het opstellen en indienen van dossiers voor de markttoelating van levensmiddelenadditieven en voedingsenzymen. We begeleiden de volledige procedure:
-
Opstellen en indienen van een volledig en wetenschappelijk onderbouwd dossier, inclusief:
-
Advies bij de selectie en notificatie van benodigde laboratoriumanalyses en geschikte laboratoria
-
Uitvoering van innameberekeningen en systematisch literatuuronderzoek
-
Advies over vertrouwelijkheid
-
Ondersteuning bij het verzamelen en aanleveren van aanvullende informatie na indiening
-
Begeleiding van de communicatie met autoriteiten gedurende het proces
Onze impact
-
Begeleiding van de volledige toelatingsprocedure, van samenstellen van dossiers tot en met toelating
-
Minder risico’s op vertraging of afwijzing door complete, wetenschappelijk onderbouwde dossiers
-
Ondersteuning bij strategische besluitvorming rond voedselveiligheid en markttoegang
-
Effectieve communicatie met autoriteiten gedurende het hele proces
-
Snellere beschikbaarheid van innovatieve, veilige en duurzame voedingsingrediënten op de markt
