Voeding
Novel Food dossiers
We ondersteunen bedrijven bij het samenstellen en indienen van Novel Food dossiers voor de EU en landen zoals VK, VS, Canada en Singapore. Bovendien helpen we bij het verstrekken van aanvullende informatie na indiening en de communicatie met de autoriteiten.
Het probleem dat we oplossen
Innovatieve producten die nog niet eerder zijn geconsumeerd, moeten worden onderzocht en beoordeeld op veiligheid voor de consument. Autoriteiten vereisen daarom dat er een novel food dossier wordt ingediend en beoordeeld voordat markttoelating mogelijk is.
Veel bedrijven zoeken duidelijkheid over de vraag of hun product onder de novel food wetgeving valt en welke toelatingsprocedure van toepassing is.
Vervolgens ontstaan praktische en inhoudelijke vragen: Hoe stel je een volledig dossier op? Welke laboratoriumanalyses zijn nodig en waar kunnen deze worden uitgevoerd? Hoe kan vertraging worden voorkomen?
Onze aanpak
We ondersteunen bedrijven bij het samenstellen en indienen van Novel Food dossiers voor de EU en landen zoals het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten, Canada en Singapore. We begeleiden de volledige procedure:
- Opstellen en indienen van een volledig en wetenschappelijk onderbouwd novel food dossier, inclusief:
- Advies bij de selectie en notificatie van benodigde laboratoriumanalyses en geschikte laboratoria
- Uitvoering van innameberekeningen en systematisch literatuuronderzoek
- Advies over vertrouwelijkheid en dataprotectie
- Ondersteuning bij het verzamelen en aanleveren van aanvullende informatie na indiening
- Begeleiding van de communicatie met autoriteiten gedurende het proces
Verder helpen we bij vragen over procedures en adviseren we bedrijven bij strategische beslissingen over voedselveiligheid en toelatingen.
Ook beoordelen we veiligheidsdossiers op hun volledigheid en wetenschappelijke onderbouwing als second opinion.
Onze impact
- Begeleiding van de volledige novel food procedure, van samenstellen van dossiers tot en met toelating
- Minder risico’s op vertraging of afwijzing door complete, wetenschappelijk onderbouwde dossiers
- Ondersteuning bij strategische besluitvorming rond voedselveiligheid en markttoegang
- Effectieve communicatie met autoriteiten gedurende het hele proces
- Snellere beschikbaarheid van innovatieve, veilige en duurzame voedingsingrediënten op de markt
